通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些?需要注意哪些问题?

   更新日期:2024.05.21
通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些?nbsp;质量手册、质量体系程序、作业指导书和表格和给出活动结果的报告下面展开谈谈这些文件的主要内容是什么:质量体系文件的结构nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(1).nbsp;典型的质量体系文件结构nbsp;nbsp;nbsp;ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是:nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求。包括:nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;—规定和描述质量体系;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务,如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。nbsp;nbsp;nbsp;为了使质量体系有效运行,就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了质量记录,作为质量体系运行的证据。nbsp;ISO9001:1994明确要求的程序文件nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;合同评审控制程序;(4.3)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;设计控制和验证程序;(4.4)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;文件和资料控制程序;(4.5)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;采购控制程序;(4.6)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;需方提供产品的验证、贮存、维护程序;(4.7)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;产品标识(可追溯性)程序;(4.8)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;生产、安装和服务程序;(4.9)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;(进货、工序、最终)检验和试验程序;(4.10)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序;(4.11)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;不合格品控制程序;(4.13)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;纠正和预防措施程序;(4.14)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序;(4.15)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序;(4.16)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;内部质量审核程序;(4.17)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;培训程序;(4.18)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;服务程序;(4.19)nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;·nbsp;统计技术实施和控制程序。(4.20)需要注意哪些问题?2.1nbsp;符合性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量体系文件必须做到以下两个符合性:nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(1)符合企业的质量方针和目标;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(2)符合所选质量保证模式标准的要求。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;这两个符合性,也是质量体系认证的基本要求。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.2nbsp;确定性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性。即何时、何地,由谁,依据什么文件,怎么做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.3nbsp;相容性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;各种与质量体系有关的文件之间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致不产生矛盾,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始就应当考虑保持文件的相容性。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.4nbsp;可操作性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量体系文件都必须符合企业的客观实际,具有可操作性。这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,应该做到编写人员深入实际进行调查研究,使用人员及时反馈使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.5nbsp;系统性nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;质量体系本应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机的整体。而在体系文件编写的过程中,由于要素及部门人员的分工不同,侧重点不同及其局限性,保持全局的系统性较为困难。因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:质量体系程序要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交待、有控制的安排。作业文件也应如此支撑质量体系程序。nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;2.6nbsp;简化nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;简化可获得如下效果:nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(1)节省;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;(2)减少差错;

  • 17597623593 :质量管理体系文件构成?
    娄雷毓3307 :答:(1)质量手册。质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则,应阐明监理单位的质量方针,并描述其质量管理体系的文件,它对质量管理体系作出了系统、具体而又纲领性的阐述。(2)程序文件。质量手册的支持性文件,是实施质量管理体系要素的描述,它对所需要的各个职能部门的活动规定了所需要的方法...
  • 17597623593 :质量管理体系文件包括哪些文件?
    娄雷毓3307 :答:质量管理体系文件包括哪些文件?对于这个问题,广大建筑人士都可能不是很清楚,下面是建筑网带来关于质量管理体系文件包括哪些文件的内容介绍以供参考。可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。文件分类管理性文件:a)质量手册(包括形成文件的质量...
  • 17597623593 :施工企业质量管理体系文件应包括哪些内容
    娄雷毓3307 :答:依照最新规定,建筑施工企业建立质量管理体系需要依照ISO9001:2008《质量管理体系实施指南》标准和GB/T50430《工程建设施工企业质量管理规范》标准。首先企业要建立质量方针、质量目标;文件结构分为质量手册,程序文件和作业指导书、质量记录等几大部分。程序文件中,为了覆盖标准,建议建立1文件控制程序2记录...
  • 17597623593 :质量管理体系文件包括几类
    娄雷毓3307 :答:建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系,明确职责与权限,协调各部门之间的关系,使各项质量活动能够顺利、有效地实施,使质量体系实现经济、高效地运行,以满足顾客和消费者的需要,并使企业取得明显的效益。
  • 17597623593 :质量管理体系文件包括哪些内容
    娄雷毓3307 :答:ISO9001质量管理体系文件可分为四级:第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季:程序文件有6个,标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。动力部、采购部和生产部需要整理的记录...
  • 17597623593 :质量体系三级文件详细有哪些?一定要详细的。
    娄雷毓3307 :答:它是质量管理体系评审的主要文件,而且可以用于对外介绍其质量管理体系。2、第二级文件是程序性文件,一般描述质量体系要素所涉及的活动,并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。3、第三级文件是支持性文件,阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。
  • 17597623593 :ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
    娄雷毓3307 :答:质量体系文件包括:一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件; 三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或...
  • 17597623593 :质量体系文件一般有哪几种类型?
    娄雷毓3307 :答:主要回答做什么的问题,质量手册通常为管理者及“用户”使用。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题,供该机构各部门使用,属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到...
  • 17597623593 :质量管理体系模式创新,不可不知的三点
    娄雷毓3307 :答:D、 质量管理体系应形成文件的信息 E、 质量管理体系贵在实施 一个好的体系如果不投入运行,就不能发挥其应有的作用。建立体系是容易的,但是要付诸实施却不是一件简单的事,而要保持有效运行则更难。这里特别需要发挥高层领导的作用,需要领导能够持之以恒,并在组织中对实施中的业绩建立一套监督、...
  • 17597623593 :质量管理体系文件的多少取决于
    娄雷毓3307 :答:高效地运行,以满足顾客和消费者的需要,并使企业取得明显的效益。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。
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