产品审核实施流程

来自:本站整理   更新日期:2019-06-24
产品审核实施流程仅供参考:
1 目的
通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求,获得产品的质量信息,为产品质量改进提供依据;
2 适用范围
本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。
3 职责
3.1 技术质量部部长
3.1.1审批产品审核的计划;
3.1.2审定审核报告;
3.1.3审核结果向最高管理者报告。
3.2 质管科
3.2.1 负责编制年度产品审核计划
3.2.2负责保存产品审核资料
3.3 审核组长
3.3.1制定审核实施计划,按计划组织产品审核;
3.3.2全面负责审核各阶段的工作,对审核工作的开展和审核发现作最后决定;
3.3.3审定检查表;
3.3.4提交产品审核报告。
3.4 审核员
3.4.1 在评审组长的领导下,进行具体的产品审核工作;
3.4.2编制检查表,有效的策划并完成所承担的任务;
3.4.3对审核发现形成文件,报告审核结果;
4 定义
5 工作程序
5.1 编制年度审核计划
5.1.1 每年年初,质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》,经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核,有特殊情况时,可适当增加产品审核的频次,特殊情况包括:
a)产品质量水平下降;
b)顾客索赔及抱怨;
c)生产过程的异常;
d)强制降低成本;
e)有关部门的委托。
5.2 产品审核准备
5.2.1 成立审核组
根据年度产品审核计划,在进行审核前,技术质量部部长任命审核组长及审核组成员,组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格:
-具有审核ISO/TS16949标准要求的资格
-熟悉产品结构、性能和使用条件
-掌握和理解产品审核指导书的内容和要求
-具有实际生产经验,具备一定工艺、操作、检验的技能
-熟悉生产流程及各种相关文件
-了解顾客的期望
5.2.2 编制产品审核实施计划
审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。
内容包括:
a)审核的目的;
b)被审核的产品;
c)审核的的具体时间安排;
d)审核的相应过程和活动。
5.2.3 编写检查表
a)审核员参考相关资料,根据具体产品编写《产品审核检查表》,经组长审核后方可实施。
b)参考资料包括:图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。
c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容,检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。
5.3 产品审核实施
5.3.1 抽样方法
-产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取;
-抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验,一般抽3~5件;
-抽取的产品应是近期生产的产品。
5.3.2 现场审核
a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查,保证审核测试的准确性;
b)审核员按检查表对产品进行审核,也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致,向被审核部门提出改进建议,以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中;
c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离,一直到审核结束;
d)审核所抽取的样品,若重新使用则必须认真进行管理,防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态;
5.4 审核结果分析评定
5.4.1 产品不合格分级
由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别,进行产品不合格分级,有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。
a)产品不合格分类的依据:
-对产品的功能特性的影响;
-外观质量和包装质量对市场的影响;
-对组织形象和信誉的影响;
-对效益和成本的影响。
b)产品不合格分为五级:
A级:严重不合格
B级:重大不合格
C级:一般不合格
D级:轻不合格
E级:微不合格
c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》,缺陷权数分别为100、70、50、30、10。
产品缺陷严重性分级表:
缺陷级别 严重性程度 缺 陷 内 容
功能和性能 外观质量 对包装质量的影响
A级 严重 产品功能某项失效,顾客会索赔赔。 顾客会拒绝产品,或会提出换货。(装配区严重碰伤) 错、漏装产品,和包装在运输中会造成损坏,顾客会申诉的。
B级 重大 产品精度指标严重超差(外径)无法装配 顾客可能会发现,并可能会提出换货(装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤)。 包装、油漆不良有可能引起损伤或锈蚀,顾客可能会申诉的。
C级 一般 尺寸超差,严重影响装配 装配区大面积擦伤,顾客可能会发现,不会提出换货。非装配区大面积划伤。 漏装附件、合格证,顾客不满意,一般不会申诉的。
D级 轻 尺寸超差,对装配有轻微影响 顾客不易发现(装配区小面积擦伤等), 轻外观质量问题。 顾客不会申诉的情况
E级 微 尺寸轻微超差,不影响装配。 不会被顾客发现的。(非装配区小面积划伤) 顾客不会申诉的情况
5.4.2 计算及分析
根据审核结果,计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分析产品质量水平的升降,掌握产品质量水平状态和发展趋势。
a)质量水平计算公式:
LQ=
n――被审核的产品数
b)质量指数计算公式:
QKZ=(1-LQ)×100%
计算出的LQ值越小,说明质量水平越高。
c)绘制质量水平趋势图
为了反映各次审核的产品质量水平趋势,可绘制产品质量水平趋势图,以便及时发现异常,采取对策。
5.5 编制产品审核结果报告
审核组长编制《产品审核报告》中,经技术质量部部长批准后,下发至有关部门。内容包括:
a) 审核内容的详细结果;
b) 审核产品的数量;
c) 有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值;
d) 进行计算及分析的结果。
5.6 纠正措施实施及其跟踪和验证
5.6.1 被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正措施.
5.6.2 纠正措施的实施
a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因,请求延期。批准后应修改措施计划。
b)纠正措施实施中,应保存有关记录。
5.6.3 质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后,质管科对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括:
a)计划是否按规定日期完成;
b)计划中的各项措施是否都已完成;
c)完成后的效果如何;
d)实施情况是否有记录可查。
5.7 审核记录与存档
每次产品审核结束后,所有的记录由质管科存档,保存期为三年。
6 相关文件
7 质量纪录
7.1 年度产品审核实施计划
7.2 产品审核实施计划
7.3 产品审核检查表
7.4 产品缺陷分级表
7.5 产品审核报告
7.6 不合格报告

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